FASE 1. Diseño y Selección

Definición del Nuevo Modelo LIMS para los laboratorios de QC, DA e I+D de Grupo Químico/Farma

  • Planes de Muestreo. Materias primas y productos comprados (según calidad concertada del proveedor), acondis (military standards)
  • Tests y Especificaciones. Con reglas automáticas para determinar el resultado final del test a partir de resultados parciales. Fórmulas de cálculo con parámetro Q (definido por producto), definición de Tests complejos como los de Variación de Masa, Disolución hasta 24 réplicas, Uniformidad de dosis, …). Generación automática de Desviaciones y Test con OOS
  • Gestión de Patrones y Reactivos. Caducidad de lote y contenedor, Registro de uso, Generación automática de Desviaciones y Test de Desviación
  • Gestión de Certificaciones de Analistas y Técnicos. Registro por Analista/Test. Generación automática de Desviaciones y Test de Desviación
  • Gestión de Instrumentos. Registro de uso de Instrumento. Plan de Calibración Generación automática de Desviaciones y Tests de Desviación.
  • Integración automática de datos de input/output con Equipos (Empower, TIAMO, …)
  • Flujos de Lotes. Lotes Simples. Lotes Masivos (con Test realizado a la vez). Flujos de Aprobación en función de perfiles
  • Integración con SAP. Petición de Análisis desde LI SAP, Cantidad a Muestrear desde Plan Muestreo LIMS, Decisión Empleo desde Resultado LIMS
  • Estabilidades. Definición del Plan, Definición de Cámaras, Ejecución del Plan (alertas)
  • Reporting. Hoja Muestreo, Hoja Análisis, Certificado Análisis, Estadísticas PQR
  • Cuaderno Electrónico. Laboratorio sin papeles

Selección solución LIMS

Tecnológicamente muy avanzado. Muy alta ergonomía y facilidad de manejo para el usuario

Permite almacenar los datos brutos de los equipos de laboratorio en un lenguaje común XML para centralizar la información en un único sistema.

LIMS con más referencias internacionales. Funcionalidad muy desarrollada y amigable

Permite una muy alta integración con documentos emitidos por equipos de laboratorio tanto internos como de proveedores o de clientes.

FASE 2. Implantación. Project Management de la Implantación del LIMS coordinando

  • 4 Expertos LIMS, para facilitarles el diseño del modelo y gestionar que este modelo se implanta correctamente
  • 2 Desarrolladores de Informes, para facilitarles los diseños Delphin del reporting
  • 10 Usuarios clave, con el fin de darles soporte en la toma de decisiones. Son los actuales responsables de ir migrando Productos del sistema analítico soportado por papel (Hoja de Análisis nuevo LIMS) al sistema analítico sin papeles (Cuaderno Electrónico nuevo LIMS
  • 2 personas IT, con el fin de formarles para que pudieran gestionar la Administración de la solución LIMS en el futuro.